FDA anuncia nova diretriz que limita acesso a vacinas a maiores de 65 anos e pessoas com comorbidades; medida visa alinhar política a padrões internacionais
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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, anunciou uma mudança significativa na política de vacinação contra a Covid-19. A partir de agora, as vacinas serão recomendadas apenas para pessoas com 65 anos ou mais e para indivíduos entre 6 meses e 64 anos que apresentem ao menos um fator de risco para desenvolver formas graves da doença.
A nova diretriz foi detalhada em um editorial publicado na revista médica The New England Journal of Medicine pelos líderes da FDA, Marty Makary e Vinay Prasad. Eles argumentam que a medida visa alinhar as recomendações dos EUA às de outros países desenvolvidos, como os da União Europeia, que já adotam critérios semelhantes.
Segundo os autores, os fatores de risco considerados incluem condições como asma, diabetes, obesidade, esquizofrenia, HIV/AIDS, tabagismo e sedentarismo. Estima-se que, com esses critérios, entre 100 e 200 milhões de americanos ainda serão elegíveis para a vacinação.
Além disso, a FDA exigirá que fabricantes de vacinas realizem ensaios clínicos robustos para comprovar os benefícios da imunização em pessoas saudáveis com menos de 65 anos antes de aprovar novas doses para esse grupo. Essa mudança pode impactar a cobertura de seguros de saúde e o acesso às vacinas para a população em geral.
A decisão ocorre em meio a debates sobre a eficácia das doses de reforço em indivíduos de baixo risco e busca equilibrar a flexibilidade regulatória com o compromisso com evidências científicas de alta qualidade.
