Imunizante será testado em 700 voluntários de diferentes faixas etárias em cinco cidades brasileiras
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A Anvisa autorizou o início das fases 1 e 2 de testes clínicos em humanos da vacina contra a gripe aviária H5N8 desenvolvida pelo Instituto Butantan. O estudo envolverá 700 voluntários, divididos em adultos de 18 a 59 anos e idosos com 60 anos ou mais, em cinco centros de pesquisa situados em Recife (PE), São Paulo (SP), Belo Horizonte (MG), São José do Rio Preto (SP) e Ribeirão Preto (SP).
O imunizante, inativado, fragmentado e adjuvante, será aplicado em duas doses com intervalo de 21 dias. A pesquisa tem como objetivo principal avaliar a segurança e a resposta imune da vacina nas duas faixas etárias. A fase inicial testará o imunizante em 70 adultos; se os resultados preliminares forem favoráveis, o estudo avançará para mais 280 adultos e posteriormente 350 idosos, até a conclusão prevista para 2026.
O desenvolvimento começou em janeiro de 2023, após testes pré-clínicos bem-sucedidos em animais com diferentes cepas fornecidas pela Organização Mundial da Saúde. O diretor do Butantan, Esper Kallás, afirmou que, caso os resultados clínicos iniciais sejam positivos, o instituto poderá produzir um estoque pré-pandêmico de até 30 milhões de doses.
O Ministério da Saúde já tem um plano de contingência para influenza aviária desde dezembro de 2024, prevendo aquisição de insumos e vacinas caso haja disseminação humana do vírus. A Anvisa autorizou os testes após analisar dados que demonstraram segurança e imunogenicidade nas fases anteriores.
